Теперь миллионы американцев могут рассчитывать на более комфортные путешествия благодаря одобрению Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) нового препарата для приема внутрь, который помогает предотвратить рвоту, вызванную движением – первого подобного средства за более чем 40 лет.
Традипитант, пероральный антагонист рецептора нейрокинина-1 (NK-1), разработанный компанией Vanda Pharmaceuticals и продаваемый под торговой маркой Nereus, является важной разработкой в области лечения укачивания.
«Впервые за более чем 40 лет пациенты получили доступ к новой терапии, основанной на современной нейрофармакологии, которая предлагает эффективную профилактику без ограничений, присущих существующим методам лечения», — заявил генеральный директор компании Vanda Михаэль Полимеропулос в своем заявлении.
Морская болезнь поражает до 30% взрослых и может сделать путешествия невероятно неприятными. Традиционные методы, включая некоторые антигистаминные препараты, оставались основными средствами лечения на протяжении почти полувека, несмотря на ограниченную эффективность и побочные эффекты, такие как сонливость.
Препарат «Нереус» действует, блокируя рецептор NK-1 в стволе головного мозга, который участвует в рвотном рефлексе, реагирующем на нейромедиатор, называемый субстанцией P. Ингибируя этот специфический путь, препарат снижает частоту рвоты, вызванной движением.
В отношении безопасности препарата Vanda проводились исследования в долгосрочной перспективе, но компания и FDA пришли к соглашению, что укачивание — это острое состояние, поэтому никто не должен принимать это лекарство в течение длительного времени.
FDA приняло решение на основании результатов трех клинических испытаний, два из которых представляли собой исследования III фазы, проведенные в реальных условиях с участием людей, находившихся на лодках. Препарат Nereus значительно снизил рвотный рефлекс по сравнению с плацебо.
Ожидается, что препарат Nereus появится на полках аптек в течение нескольких месяцев, и теперь его будут изучать, чтобы выяснить, можно ли его использовать также для лечения таких состояний, как гастропарез и тошнота, связанные с приемом препаратов для снижения веса.
Результаты исследования были опубликованы в журнале Frontiers in Neurology .
