<р> Прием рецептурных препаратов в правильной дозе в нужное время может напрямую повлиять на здоровье пациента. И наоборот, пропуск лекарств или их непринятие в соответствии с требованиями могут иметь дорогостоящие результаты. Биоинженеры из Университета Райса могут найти решение проблемы пропущенных лекарств, используя передовые технологии для создания системы, которая доставляет лекарства с высвобождением во времени.
Уровень приверженности лечению должен составлять 80% или выше, чтобы лекарства обеспечивали оптимальное терапевтическое действие. эффект. Тем не менее, по оценкам, соблюдение режима длительного приема лекарств составляет около 50%.
Затраты, связанные с тем, что люди не принимают лекарства, отпускаемые по рецепту, или принимают их неправильно, высоки, и они не только финансовые. По оценкам, ежегодно только в США несоблюдение режима лечения приводит к более чем 100 000 смертей, до 25% госпитализаций и расходам на здравоохранение в размере от 100 до 300 миллиардов долларов США.
Но исследователи из Rice Университет, возможно, оставил пропущенные лекарства в прошлом, опираясь на существующую технологию микрочастиц для разработки системы, которая может доставлять лекарства с пролонгированным высвобождением.
Использование микрочастиц для растворения и высвобождения лекарств не ново. Но исследователи из Rice использовали 3D-печать с высоким разрешением и мягкую литографию для создания массивов из более чем 300 нетоксичных биоразлагаемых цилиндров, достаточно маленьких, чтобы их можно было вводить в организм с помощью стандартной иглы для подкожных инъекций. Исследователи называют эту технологию Particles Uniformly Liquified and Sealed to Encapsulation Drugs или PULSED.
Они разработали различные методы загрузки лекарств в микроцилиндры, изготовленные из PLGA, биоразлагаемого биосовместимого полимера, который уже используется в терапевтических устройствах, одобренных FDA. Изменяя состав PLGA, исследователи могли изменить скорость высвобождения препарата с 10 дней до почти пяти недель.
Чего исследователи пытались избежать, так это «высвобождения первого порядка», неравномерного дозирование часто наблюдается при современных методах инкапсуляции лекарств.
«Общая схема заключается в том, что многие лекарства высвобождаются рано, в первый же день», — сказал Кевин МакХью, соавтор исследования. «А затем на 10-й день вы можете получить в 10 раз меньше, чем в первый день… В большинстве случаев это действительно проблематично, либо потому, что доза в первый день приближает вас к токсичности, либо потому, что вы получаете в 10 раз меньше — или даже в четыре раза меньше». или в пять раз меньше — в более поздние моменты времени недостаточно для эффективности».
PULSED можно адаптировать, чтобы избежать проблемы высвобождения первого порядка, обеспечивая постоянную доставку лекарств.
«С этим вы сделаете им [пациенту] один укол, и они будут готовы на следующие пару месяцев», – сказал МакХью.
Важно отметить, что исследование показало, что частицы диаметром от 100 до 400 микрон могут быть изготовлены и загружены в микроцилиндры PULSED. Из-за своего размера они остаются на месте до тех пор, пока не растворятся, что полезно для фокусировки медикаментозного лечения на определенной области.
«Для химиотерапии токсического рака вам бы хотелось, чтобы яд был сконцентрирован в опухоли, а не в остальной части тела», — сказал МакХью. «Наши микрочастицы останутся там, где вы их поместите. Идея состоит в том, чтобы сделать химиотерапию более эффективной и уменьшить ее побочные эффекты, доставляя пролонгированную концентрированную дозу лекарств именно туда, где они необходимы».
Но открытие бесконтактного уплотнения, имеющего решающее значение для PULSED, произошло почти случайно. . С существующими методами инкапсуляции PLGA герметизация большого количества частиц оказалась сложной задачей, поэтому стоимость производства считалась нецелесообразной.
Изучая альтернативные методы герметизации, исследователи задались вопросом, была ли необходима обычная техника погружения микрочастиц в расплавленные полимеры для их герметизации. Вместо этого они подвешивали микрочастицы PLGA над горячей плитой, в результате чего верхняя часть частиц плавилась и самогерметизировалась, а нижняя часть оставалась неповрежденной. Новый метод обеспечивает стабильное надежное уплотнение.
Предыдущие исследования показали, что капсулы PLGA могут доставлять лекарство в течение шести месяцев после инъекции. Исследователи надеются, что при дальнейшем тестировании PULSED сможет достичь того же результата.
В видео ниже команда Университета Райса объясняет, почему был разработан PULSED, как он работает и как он может использоваться в клинических условиях.
Лаборатория риса может поставлять лекарства и вакцины с пролонгированным высвобождением в течение нескольких месяцев
Исследование опубликовано в журнале Advanced Materials.