Обзор существующих исследований показал, что польза трамадола для облегчения боли минимальна и может быть перевешена серьезными побочными эффектами, что ставит под сомнение репутацию препарата как «более безопасного» опиоидного варианта для лечения хронической боли.
Будучи синтетическим опиоидом, трамадол часто назначают при боли от умеренной до сильной, поскольку считается, что он вызывает меньшую зависимость и сопряжен с меньшими рисками, чем другие опиоиды. Отчасти из-за этого убеждения использование трамадола резко возросло в последние годы, при этом накапливается всё больше данных о риске развития зависимости от этого препарата и его эффективности в качестве анальгетика.
Хотя предыдущие обзоры оценивали трамадол при определенных состояниях, таких как остеоартрит или невропатическая боль, новое исследование, проведенное учеными из больницы Rigshospitalet в Копенгагене и университетской больницы Зеландии, является первым систематическим обзором и метаанализом, изучающим его общую эффективность и вред при всех типах хронической боли.
«Хотя трамадол и включался в предыдущие систематические обзоры, в них либо оценивались опиоиды как класс, либо основное внимание уделялось конкретным состояниям», — заявили исследователи. «Однако эти обзоры были ориентированы на конкретные состояния и имели ограниченный охват, и ни один из них не давал комплексной оценки эффективности и безопасности трамадола при хронической боли».
Было проанализировано девятнадцать рандомизированных клинических исследований, сравнивающих трамадол с плацебо, в которых приняли участие 6506 взрослых участников с хронической болью, продолжавшейся не менее трёх месяцев. Среди заболеваний были остеоартрит, боль в спине, фибромиалгия, нейропатическая боль и боль, связанная с раком. Исследователи оценивали интенсивность боли, качество жизни, серьёзные и несерьёзные побочные эффекты, симптомы депрессии и лекарственную зависимость. Для оценки достоверности доказательств использовались строгие статистические методы.
В 13 исследованиях, в которых измерялась интенсивность боли, трамадол в среднем снижал её на 0,93 балла по стандартной десятибалльной шкале оценки. Хотя это различие было статистически значимым, исследователи установили «минимальное значимое различие» (МЗР) в 1,0 балла — наименьшее изменение, которое пациенты, вероятно, заметят или сочтут значимым. Трамадол не достиг этого порога, что свидетельствует о том, что его обезболивающий эффект клинически незначим. Лишь примерно на 7,5% больше людей, принимавших трамадол, испытали значимое облегчение боли по сравнению с теми, кто принимал плацебо.
В обзоре были обнаружены доказательства средней достоверности, что у пользователей трамадола более чем в два раза чаще возникали серьезные побочные эффекты, такие как проблемы с сердцем или впервые диагностированные виды рака, хотя исследователи отметили, что короткая продолжительность испытаний (в основном менее 16 недель) означает, что причинно-следственная связь с раком не могла быть подтверждена.
Трамадол также увеличивал риск возникновения многочисленных несерьёзных побочных эффектов, включая тошноту (у 1 из 7 человек), головокружение (у 1 из 8), запор (у 1 из 9) и сонливость (у 1 из 13). Среди других распространённых проблем были рвота, зуд, потливость, бессонница и потеря аппетита.
В трёх исследованиях сообщалось о симптомах отмены после отмены трамадола, что указывает на риск развития физической зависимости, хотя чётких доказательств злоупотребления или неправильного использования препарата на основе ограниченных данных получено не было. В двух исследованиях изучались результаты лечения депрессии, и не было обнаружено значимых отличий от плацебо. Аналогичным образом, результаты, касающиеся качества жизни, были противоречивыми и не могли быть объединены из-за различий в методах их измерения.
Исследователи предупреждают, что большинство включенных в обзор исследований подвержено высокому риску систематической ошибки, то есть сообщаемая польза может быть преувеличена, а вред — недооценен. Тем не менее, согласованность данных о побочных эффектах и слабое обезболивание убедительно свидетельствуют о том, что вред трамадола перевешивает его пользу.
Хотя трамадол остаётся основным средством для многих пациентов с хронической болью, новый анализ рисует отрезвляющую картину: скромные преимущества препарата не оправдывают его риски. Для большинства пациентов, особенно с хроническими болями, неопиоидная терапия или комплексные подходы к обезболиванию могут обеспечить более безопасное и устойчивое облегчение.
Исследование опубликовано в журнале BMJ Evidence-Based Medicine.
