Распространенное лекарство от детской эпилепсии может изменить жизни миллионов людей, страдающих от апноэ во сне, поскольку испытание на людях дало удивительные результаты в уменьшении симптомов и улучшении дневной бодрости.
Сультиам, известный как Осполот, является лекарством, которое чаще всего назначают для контроля симптомов детской эпилепсии. Но в двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании с участием 298 человек с обструктивным апноэ сна (ОАС) он показал удивительно хорошие результаты в помощи тем, кто не мог переносить СИПАП-аппараты или другие мундштуки.
«Стандартное лечение обструктивного апноэ сна — это сон с помощью аппарата, который подает воздух через маску для лица, чтобы дыхательные пути оставались открытыми», — сказал Ян Хеднер, профессор Университетской больницы Сальгренска и Гетеборгского университета в Швеции. «К сожалению, многим людям сложно использовать эти аппараты в долгосрочной перспективе, поэтому необходимо найти альтернативные методы лечения. Нам также необходимо лучше понять основные механизмы обструктивного апноэ сна, чтобы помочь врачам назначать более персонализированное лечение».
В ходе исследования пациенты, проходившие лечение в 28 медицинских центрах в Испании, Франции, Бельгии, Германии и Чехии, были разделены на четыре группы: 74 человека принимали 100 мг сультиама каждый день, 74 — 200 мг, 75 — 300 мг и 75 — плацебо. Все участники прошли полисомнографию на начальном этапе, затем через четыре недели и, наконец, через 12 недель. Полисомнографию использовали для измерения дыхания, уровня кислорода в крови, сердечного ритма, движений глаз, а также мозговой и мышечной активности во время сна.
Исследователи обнаружили, что у тех, кто принимал сультиам, было меньше остановок дыхания и более высокий уровень кислорода в крови. Они также сообщили о меньшей летаргии в течение дня.
Хотя лекарство от детской эпилепсии может показаться странным для ОАС, сультиам на самом деле воздействует на дыхательную систему и стимулирует мышцы верхних дыхательных путей.
Используя индекс апноэ-гипопноэ AHI3a, который оценивает остановки дыхания во время сна, исследователи обнаружили, что у пациентов, принимавших самую высокую дозу сультиама, частота остановок дыхания ночью была на 39,9% ниже. Когорта со средней дозой набрала на 34,8% меньше, в то время как группа с низкой дозой набрала на 17,8% меньше.
Затем, используя индекс апноэ-гипопноэ (AHI) AHI4, ученые обнаружили, что сультиам уменьшил эти дыхательные остановки почти на 50%, при этом значительно снизив уровень кислорода в крови.
Однако были некоторые побочные эффекты, включая покалывание, головную боль, усталость и тошноту, хотя исследователи сообщают, что они были легкими или умеренными.
«У людей, принимавших сультиам в ходе испытания, наблюдалось снижение симптомов СОАС, таких как остановка дыхания ночью и сонливость днем», — сказал Хеднер. «Средний уровень кислорода в крови также улучшился при лечении. Это говорит о том, что сультиам может быть эффективным средством лечения СОАС, особенно для тех, кто не может использовать существующие механические методы лечения».
Результаты испытания были представлены на Конгрессе Европейского респираторного общества (ERS) в Вене, Австрия, 10 сентября. Хеднер говорит, что, хотя испытание показало многообещающие результаты, необходимо провести больше исследований.
«Хотя сультиам уже доступен для лечения детской эпилепсии, нам все еще необходимо провести исследование III фазы, чтобы подтвердить полезные респираторные эффекты этого препарата у большей группы пациентов с ОАС», — добавил он.
ОАС — это не просто проблема храпа; если его не лечить, он может привести к серьезным проблемам со здоровьем и сопутствующим заболеваниям. И в настоящее время лечение ограничено и чаще всего инвазивно.
«Многие из нас знают, что мы храпим или что храпит наш партнер», — сказала профессор София Шиза, глава ассамблеи ERS по расстройствам дыхания во сне, которая, однако, не принимала участия в исследовании. «Если храп сопровождается другими симптомами, такими как частое пробуждение ночью, чувство усталости и/или сонливости в дневное время, то пришло время поговорить с врачом. Поскольку обструктивное апноэ сна увеличивает риск серьезных проблем со здоровьем, таких как высокое кровяное давление, болезни сердца и обмена веществ, крайне важно диагностировать и лечить это состояние. Методы лечения доступны, но поскольку они не подходят всем, нам нужно больше способов лечения этого заболевания, основанных на индивидуальных подходах к диагностике и лечению.
«Это одно из первых исследований, предполагающих, что медикаментозное лечение может помочь некоторым пациентам, и результаты многообещающие», — добавила она. «Нам нужно продолжить тестирование сультиама и других методов лечения, чтобы понять их долгосрочные эффекты, включая любые побочные эффекты. Например, мы хотели бы узнать, может ли лечение помочь снизить артериальное давление и предотвратить сердечно-сосудистые заболевания у людей с ОАС».