Положительные результаты клинических испытаний иммунной терапии на собаках с раком костей были использованы для ускорения разработки препарата для лечения детей с тем же раком. Это подчеркивает, как использование нашего генетического сходства может принести пользу обоим видам.
Это называется сравнительной онкологией, и это изучение естественно возникающих раковых заболеваний у животных-компаньонов, таких как собаки и кошки, в качестве моделей для лечения человеческих заболеваний. Спонтанно возникающие раковые заболевания у животных имеют общие черты с человеческими раковыми заболеваниями, такими как остеосаркома (рак костей), рак простаты и молочной железы, неходжкинская лимфома и меланома.
Биофармацевтическая компания OS Therapies (OST) из Нью-Йорка сосредоточена на разработке иммунотерапии остеосаркомы и других солидных опухолей. И она использует сравнительную онкологию для достижения своей цели. Недавно компания объявила о создании дочерней компании OS Animal Health для коммерциализации OST-HER2, своего готового лечения остеосаркомы у собак, используя данные клинических испытаний для ускорения лечения детей с тем же типом рака.
«Остеосаркома — наиболее распространенный рак у собак, ежегодно поражающий более 40 000 собак в США», — сказал Пол Ромнесс, генеральный директор и президент OST. «Учитывая недавнюю выдачу нового патента, защищающего коммерческий процесс производства OST-HER2 и остальной части нашей платформы иммунотерапии Listeria до 2040 года, у нас теперь есть четкая коммерческая возможность значительно улучшить результаты лечения этого смертельного рака у собак с помощью OS Animal Health».
Остеосаркома большеберцовой кости человека (голень)Юсеф Самир/Wikimedia Commons CC BY-SA 4.0
Терапия HER2 нацелена на раковые заболевания, экспрессирующие рецептор человеческого эпидермального фактора роста 2 (HER2), включая рак груди, пищевода, легких, яичников и поджелудочной железы, а также остеосаркому. Эти виды рака производят аномально высокие уровни белка HER2, что ускоряет рост и распространение опухоли. Использование модифицированных Listeria monocytogenes Чтобы бактерии могли доставить ДНК-терапию к клеткам, OST-HER2 стимулирует сильный ответ иммунной системы, заставляя Т-клетки нацеливаться на белок.
Хотя остеосаркома может появиться в любой кости в теле собаки, чаще всего она появляется в несущих вес костях конечностей. Это агрессивное и злокачественное заболевание, часто метастазирующее (распространяющееся) в легкие. Резекция опухоли, включая ампутацию конечности, является обычным лечением первой линии, в то время как химиотерапия назначается в сочетании с хирургическим вмешательством для улучшения времени выживания за счет снижения риска метастазирования. Недавнее клиническое исследование OST-HER2 от OS Therapies на собаках с остеосаркомой конечности, опубликованное в Molecular Therapy , показало, что лечение предотвратило или отсрочило ампутацию, замедлило рост опухоли и метастазирование и улучшило выживаемость. Результаты показывают, что OST-HER2 является менее инвазивным и более целенаправленным подходом к лечению этого агрессивного рака.
«С момента основания компании я мечтал о том, что OST-HER2 может потенциально изменить стандарт лечения остеосаркомы, потенциально ограничив необходимость ампутации или хирургической резекции первичной опухоли», — сказал Ромнесс в заявлении, сделанном после публикации данных испытаний. «С сегодняшними данными мы считаем, что делаем первые шаги в этом направлении, учитывая, что наш сравнительный онкологический подход, в результате 96% генетической гомологии между остеосаркомой человека и собак, позволяет нам полагать, что существует значительный потенциал для переноса этих данных по собакам на людей при лечении первичной и метастатической остеосаркомы».
Препарат был показан в недавнем документальном фильме PBS Shelter Me: The Cancer Pioneers о сравнительной онкологии у собак. Официальный трейлер представлен ниже.
Shelter Me: The Cancer Pioneers | Официальный трейлер
Как и у собак, остеосаркома является наиболее распространенным первичным раком костей у людей. И, как и у собак, она может возникнуть в любой кости, но с большей вероятностью образуется в длинных костях ног. В январе 2025 года OST сообщила о результатах своих клинических испытаний OST-HER2 на людях фазы 2b для остеосаркомы, которая распространилась на легкие и была полностью удалена хирургическим путем. Участники исследования были в возрасте от 12 до 39 лет. Лечение дало статистически значимый результат в 12-месячной выживаемости без событий (EFS), где «событие» определяется как рецидив метастатической остеосаркомы. Кроме того, OST-HER2 оказал значительное и положительное влияние на общую выживаемость. Результаты исследования еще не были рецензированы или опубликованы.
«Мы чрезвычайно довольны этими результатами нашего клинического исследования фазы 2b, поскольку они показывают, что пациенты, получавшие лечение OST-HER2, достигли первичной конечной точки 12-месячной бессобытийной выживаемости в статистически значимо более высоком соотношении, чем сопоставимый исторический контроль, в дополнение к увеличению вероятности однолетней и двухлетней выживаемости по сравнению с сопоставимым историческим контролем», — сказал Роберт Пети, доктор философии, ученый-основатель OST-HER2 и главный медицинский и научный директор OS Therapies. «Высокий профиль безопасности, показанный в этом исследовании, также поддерживает использование OST-HER2 в этой невероятно сложной для лечения популяции, для которой в настоящее время нет одобренных методов лечения».
В качестве лечения остеосаркомы у детей OST-HER2 получил статус редкого детского заболевания (RPDD) от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), а также статус препарата Fast Track и Orphan Drug от FDA и Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). В этом году OST намерен подать в FDA заявку на получение лицензии на биологические препараты (BLA) — официальный запрос на разрешение на внедрение или распространение OST-HER2 в качестве лечения остеосаркомы.
«Мы сосредоточены на получении ускоренного одобрения OST-HER2 для лечения рецидивирующей, полностью резецированной, метастатической остеосаркомы легких у человека к концу 2025 года, а затем на использовании средств, полученных от продажи нашего ожидаемого ваучера на приоритетное рассмотрение, мы расширим потенциальное клиническое применение OST-HER2 в рамках всей парадигмы лечения остеосаркомы человека», — сказал Ромнесс.
