Было показано, что омализумаб, который в настоящее время используется для лечения астмы, существенно снижает риск потенциально опасных для жизни реакций у людей в возрасте от одного года и старше с множественной пищевой аллергией, включая арахис, после случайного воздействия. Препарат, одобренный FDA, хотя и не является лекарством, но может улучшить качество жизни людей, страдающих пищевой аллергией.
За последнее десятилетие во всем мире возросла заболеваемость пищевой аллергией, от которой страдает примерно один из 10 взрослых и один из 12 детей. Причина роста неизвестна, но было предложено несколько теорий. «Гигиеническая гипотеза» предполагает, что чрезмерный акцент на чистоте способствовал возникновению чувствительности, которая не наблюдалась, когда детям разрешалось играть (и, да, есть) в грязи. «Гипотеза двойного воздействия аллергена» утверждает, что частицы пищи, попадающие в организм через поврежденную кожу, вызывают выработку антител, тогда как пероральный прием вызывает толерантность. Эта теория соответствует наблюдению о том, что экзема, вызывающая сухость, потрескавшуюся и зудящую кожу, является ведущим фактором риска развития пищевой аллергии.
Что известно, так это то, что с точки зрения иммунной системы пищевая аллергия обусловлена антителами иммуноглобулина Е (IgE), что отличает ее от непереносимости лактозы или аутоиммунных заболеваний, таких как целиакия. И, в отличие от непереносимости, пищевая аллергия может быть опасной для жизни. Ситуация может быть еще более тяжелой для людей с множественной пищевой аллергией, особенно в случае случайного воздействия.
Новое исследование, проведенное Детским центром Джонса Хопкинса, изучило эффективность инъекционного препарата для снижения вероятности опасных для жизни реакций у людей с аллергией на арахис и другие продукты, поскольку они постепенно увеличивают потребление продуктов, на которые у них аллергия.
«Повседневная жизнь пациентов с пищевой аллергией пронизана страхом случайного воздействия пищевых аллергенов», — сказал Роберт Вуд, ведущий автор исследования и директор отделения детской аллергии и иммунологии Детского центра Джонса Хопкинса. . «Наши результаты могут оказаться очень значимыми и потенциально даже изменить жизнь людей с пищевой аллергией».
Омализумаб предотвращает аллергическая реакция вследствие присоединения к антителам иммуноглобулина Е (IgE)Depositphotos
Исследователи набрали 180 участников в возрасте от одного до 55 лет с аллергией на арахис и как минимум на два других продукта, включенных в исследование: орехи кешью, молоко, яйца, грецкие орехи, пшеницу и фундук. Участники были случайным образом распределены на получение омализумаба или плацебо, вводимых под кожу каждые две-четыре недели в течение 16-20 недель. Дозы были основаны на весе и уровне IgE. Всем участникам, кроме троих, было 17 лет или младше.
Омализумаб (продаваемый как Ксолар) был одобрен FDA в 2003 году для лечения персистирующей аллергической астмы средней и тяжелой степени. Он действует путем прикрепления к IgE, предотвращая прикрепление антител к иммунным клеткам, таким как тучные клетки, которые выделяют гистамин и вызывают аллергическую реакцию.
Через 16 недель 66,9% из тех, кто получал омализумаб, достигли первичной конечной точки, перенося 600 мг или более арахисового белка (что соответствует примерно 2,5 арахиса) без умеренных и тяжелых аллергических симптомов, по сравнению с 6,8% из тех, кто получал плацебо.
«Большинство людей не только достигли первичной конечной точки в 600 мг или более арахиса, что превышает большинство случайных воздействий, но также большинство участников переносили 4000 мг арахисового белка, что эквивалентно около 15 арахисов», — сказал Вуд.
Почти 50% после лечения омализумабом могли потреблять совокупную дозу арахисового белка в 6044 мг, что эквивалентно примерно 25 арахиса. Переносимость другой пищи также увеличилась по сравнению с группой плацебо: 41% против 3% для кешью, 66% против 10% для молока и 68% против 0% для яиц. Около 69% участников перенесли совокупную дозу 1044 мг двух продуктов питания, а около 47% — трех.
«Это уникально, поскольку мы обнаружили, что омализумаб эффективен в отношении семи различных пищевых аллергенов», — сказал Вуд.
Первые 60 участников исследования перешли к 24-недельной расширенной фазе исследования, чтобы оценить долгосрочные эффекты препарата. Исследователи обнаружили, что порог аллергической реакции у большинства участников оставался прежним или увеличивался, когда они продолжали получать омализумаб в течение этого периода. Препарат оказался безопасным, за исключением большего количества реакций в месте инъекции в группе омализумаба.
Препарат не является лекарством, и от людей, страдающих пищевой аллергией, по-прежнему требуется иметь при себе EpiPenDepositphotos
Исследователи отмечают, что, хотя результаты исследования показывают, что омализумаб безопасен и эффективен, между отдельными участниками наблюдалась «существенная вариабельность». Действительно, 14% не могли переносить даже 30 мг арахисового белка. Это означает, что EpiPens все равно нужно носить с собой, а не выбрасывать. Выборка исследования также состояла в основном из белых и неиспаноязычных людей, а это означает, что результаты ограничены в возможности обобщения. Необходимы дальнейшие исследования для оценки эффективности препарата в различных группах населения.
Тем не менее, основываясь на результатах исследования, в середине февраля FDA одобрило использование омализумаба при IgE-опосредованной пищевой аллергии у взрослых и детей. в возрасте от одного года и старше для уменьшения аллергических реакций, включая анафилаксию, которые могут возникнуть при случайном воздействии одного или нескольких продуктов питания.
«Это недавно одобренное применение Ксолара предоставит вариант лечения, позволяющий снизить риск вредные аллергические реакции у некоторых пациентов с IgE-опосредованной пищевой аллергией», — сказала Келли Стоун, заместитель директора отдела пульмонологии, аллергии и интенсивной терапии Центра оценки и исследования лекарств FDA. «Хотя оно не устранит пищевую аллергию и не позволит пациентам свободно потреблять пищевые аллергены, его повторное использование поможет уменьшить воздействие на здоровье в случае случайного воздействия».
Исследование было опубликовано в New England Медицинский журнал.
