Существующий препарат показал, что он может значительно улучшить качество сна у людей, страдающих синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС), настолько, что многие участники исследования смогли повесить свои аппараты CPAP. Это может стать первым препаратом, позволяющим эффективно лечить заболевание, от которого страдают примерно 936 миллионов человек во всем мире.
В исследовании 469 участников с СОАС и проблемами веса исследователи из Медицинской школы Калифорнийского университета в Сан-Диего опробовали использование тирзепатида для улучшения сна и качества жизни. В настоящее время этот препарат наиболее известен при лечении диабета 2 типа и ожирения и продается под торговыми марками Mounjaro и Zepbound.
«Это исследование знаменует собой важную веху в лечении СОАС, предлагая новый многообещающий терапевтический вариант, который устраняет как респираторные, так и метаболические осложнения», — сказал ведущий автор Атул Малхотра, доктор медицинских наук, профессор медицины Медицинской школы Калифорнийского университета в Сан-Диего и директор. медицины сна в Калифорнийском университете в Сан-Диего.
Участники, набранные из девяти стран, включая США и Австралию, участвовали в двух двойных слепых рандомизированных контролируемых исследованиях фазы III. У всех них было среднетяжелое и тяжелое ОАС и клиническое ожирение, некоторые регулярно использовали аппарат непрерывного положительного давления в дыхательных путях (CPAP), в то время как другие не получали никакого лечения от расстройства сна.
Каждую неделю участники получали 10 или 15 мг тирзепатида путем инъекции или плацебо и находились под наблюдением в течение 52 недель. Оценка, проведенная в конце года, показала, что препарат значительно уменьшал количество случаев нарушения дыхания каждую ночь, что использовалось в качестве показателя эффективности при СОАС.
В первом исследовании участники первоначально испытывали в среднем 51,5 нарушений за час сна. Через 52 недели в когорте, принимавшей тирзепатид, наблюдалось на 25,3 меньше событий в час. Во втором исследовании первоначальное среднее количество событий (49,5) сократилось более чем вдвое, в среднем на 29,3 меньше событий в час. В группах плацебо в обоих исследованиях также наблюдалось снижение числа событий, но только на 5,3 и 5,5 в час соответственно.
«Исторически лечение ОАС означало использование устройств во время сна, таких как аппарат CPAP, для облегчения проблем с дыханием и симптомов», — сказал Малхотра. «Однако его эффективность зависит от постоянного применения. Этот новый препарат предлагает более доступную альтернативу для людей, которые не могут переносить существующие методы лечения или придерживаться их. Мы считаем, что сочетание CPAP-терапии с потерей веса будет оптимальным для снижения кардиометаболического риска и симптомов. Тирзепатид также может воздействовать на конкретные механизмы, лежащие в основе апноэ во сне, что потенциально приведет к более персонализированному и эффективному лечению».
Результаты не являются полной неожиданностью для ученых, поскольку СОАС гораздо чаще встречается у людей, у которых также есть проблемы с контролем веса. Таким образом, снижение веса привело к соответствующему уменьшению нарушений сна. Однако тирзепатид влиял не только на вес; это улучшило состояние сердечно-сосудистой системы участников. Учитывая, что страдающие СОАС подвергаются повышенному риску сердечно-сосудистых заболеваний и гипертонии из-за снижения уровня кислорода в крови, это лечение может предложить более широкий спектр преимуществ, чем существующие варианты лечения апноэ во сне.
Однако имейте в виду, что наилучшие результаты были достигнуты при постоянном использовании тирзепатида, который не лишен побочных эффектов – в первую очередь, проблем с желудком, которые уже были связаны с этим двойным желудочным ингибирующим полипептидом (GIP)/глюкагоноподобным пептидом. 1 (GLP-1) и другие терапевтические средства GLP-1, такие как семаглутид.
Исследование также финансировалось компанией Eli Lilly, создателями Mounjaro и Zepbound.
Учитывая справедливость В связи с недавним появлением этих препаратов GIP/GLP-1 исследователи теперь планируют еще одно клиническое исследование для оценки долгосрочной эффективности тирзепатида при лечении СОАС.
«Этот прорыв открывает дверь в новую эру лечения ОАС для людей с диагнозом ожирение, потенциально меняя подходы и подходы к лечению этого распространенного заболевания в глобальном масштабе», — сказал Малхотра. «Это означает, что мы можем предложить инновационное решение, дающее надежду и новый стандарт медицинской помощи, чтобы оказать помощь бесчисленному количеству людей и их семей, которые боролись с ограничениями существующих методов лечения».
Исследование было опубликовано в журнале Медицинский журнал Новой Англии.
