Семаглутид, более известный как антидиабетические препараты для снижения веса Ozempic и Wegovy, стал чем-то вроде «чудо-лекарства», и исследования регулярно обнаруживают его дополнительные медицинские преимущества. Однако новое исследование показало, что у препарата потенциально есть серьезный недостаток.
Новое исследование, проведенное Массачусетской офтальмологической больницей (Mass Eye and Ear), показало, что использование семаглутида связано с неартериальной передней ишемией зрительного нерва. нейропатия (NAION), или «инсульт глаза», состояние, которое может привести к внезапной потере зрения.
«Использование этих препаратов резко возросло во всех промышленно развитых странах, и они принесли очень значительные преимущества во многих отношениях, но будущие обсуждения между пациентом и его врачом должны включать NAION в качестве потенциального риска», — сказал Джозеф Риццо, доктор медицинских наук, директор Neuro. — Офтальмологическая служба Массачусетского университета глаз и ушей, профессор офтальмологии Симмонса Лесселла в Гарвардской медицинской школе и старший автор исследования.
NAION — относительно редкое заболевание, вызванное нарушением кровообращения зрительного нерва (что означает «ишемический» в названии состояния), который передает информацию от глаза к мозгу. Он называется «неартериитным», потому что снижение кровотока не связано с истинным воспалением кровеносных сосудов (как это наблюдается при артериите). «Передняя» относится к самой передней части зрительного нерва, где он встречается с глазом, тогда как «оптическая нейропатия» означает, что она вызывает повреждение зрительного нерва, что приводит к внезапной и безболезненной потере зрения. В тяжелых случаях НАИОН может вызвать слепоту. В настоящее время лечения этого заболевания не существует.
Анатомия глаза и клинические проявления передней ишемической оптической нейропатии (AION) по сравнению со здоровым зрением.Depositphotos
Точный механизм, вызывающий NAION, неизвестен. Известно, что это состояние чаще наблюдается у пациентов с диабетом, высоким кровяным давлением и апноэ во сне. Заметив рост числа пациентов, принимающих семаглутид, с потерей зрения, вызванной NAION, исследователи провели ретроспективное исследование, чтобы выяснить, существует ли связь между ними.
Семаглутид имитирует естественный гормон, называемый глюкагоноподобным. пептид 1 (GLP-1). Он связывается с рецепторами GLP-1 в организме, снижая уровень сахара в крови и заставляя людей чувствовать себя более сытыми и менее голодными.
Исследователи изучили данные 16 827 пациентов с массовыми заболеваниями глаз и ушей, осмотренных нейроофтальмологами — врачами, специализирующимися на лечении проблем со зрением, связанных с неврологическими заболеваниями, — в период с декабря 2017 года по ноябрь 2023 года. Средний возраст составил 47 лет, 52% из них — женщины. Пациенты были разделены на пациентов с диабетом 2 типа и тех, кто имел избыточный вес или ожирение. Затем эти группы были разделены на тех, кому для лечения соответствующих состояний был назначен семаглутид или препарат, не содержащий GLP-1. Ни у одного из участников в анамнезе не было NAION.
Сопоставление склонностей – метод статистического сопоставления, который пытается оценить эффект лечения путем учета ковариат, которые предсказывают получение лечения, – использовался для оценки того, был ли назначен семаглутид. был связан с НАИОН. Учитывались такие факторы, как пол, возраст, высокое кровяное давление, диабет 2 типа, ожирение, обструктивное апноэ во сне, высокий уровень липидов в крови и ишемическая болезнь сердца.
Ozempic и Wegovy пользуются огромной популярностью во всем мире в качестве средств для лечения диабета и снижения веса.Среди 710 участников с диабетом 2 типа 194 был назначен семаглутид, а 516 — противодиабетические препараты, не содержащие GLP-1. Исследователи обнаружили, что 17 событий NAION произошли у пациентов, которым назначался семаглутид, по сравнению с шестью у пациентов, принимавших лекарства, не содержащие GLP-1. Совокупная частота возникновения НАИОН за три года составила 8,9% в группе, получавшей семаглутид, по сравнению с 1,8% в группе, не получавшей GLP-1. Эти результаты показывают, что у диабетиков 2-го типа, которым назначали семаглутид, вероятность диагноза NAION в четыре раза выше.
Из 979 участников с избыточным весом или ожирением 361 был назначен семаглутид, а 618 — препарат для снижения веса, не содержащий GLP-1. У этих пациентов 20 событий NAION произошли у пациентов, которым назначался семаглутид, и три — у пациентов, не получавших GLP-1. Совокупная заболеваемость НАИОН за три года составила 6,7 % в группе, принимавшей семаглутид, и 0,8 % в группе, не принимавшей GLP-1, то есть вероятность развития этого заболевания у них была в семь раз выше.
Существуют ограничения в исследовании. Все участники посетили Mass Eye and Ear, где принимает большое количество людей с редкими заболеваниями глаз. В основном они были белыми, и число случаев NAION, наблюдавшихся за период исследования, было относительно небольшим. Кроме того, исследователи не смогли определить, действительно ли участникам выписывали рецепты или они начали принимать семаглутид, а затем прекратили.
Кроме того, поскольку это наблюдательное исследование, исследователи не могли сказать, что семаглутид вызвало повышенный риск развития NAION, хотя данные предполагают связь между ними. Для оценки причинно-следственной связи необходимы дальнейшие исследования.
«Наши результаты следует рассматривать как значимые, но предварительные, поскольку необходимы будущие исследования для изучения этих вопросов в гораздо более широкой и разнообразной популяции», — сказал Риццо. «Это информация, которой у нас раньше не было, и ее следует включать в обсуждения между пациентами и их врачами, особенно если у пациентов есть другие известные проблемы со зрительным нервом, такие как глаукома, или если ранее существовала значительная потеря зрения по другим причинам».
Исследование опубликовано в журнале JAMA Ophthalmology.
