Препарат «Контралин» только что получил одобрение на переход ко второй фазе клинических испытаний мужского контрацептива.
Биотехнологическая компания Contraline объявляет о важном событии в первых клинических испытаниях на людях своего мужского контрацептива ADAM.
Контралайн
Биотехнологическая компания Contraline получила одобрение регулирующих органов на переход ко второй фазе клинических испытаний на людях мужского контрацептива, который блокирует сперму на срок до двух лет.
Компания Contraline достигла критического рубежа, пройдя первую фазу клинических испытаний на людях ADAM™ — инъекционного гидрогеля для мужчин, который будет включать простую процедуру и блокировать сперму на срок до двух лет.
После получения полного одобрения регулирующих органов в этом году в Австралии начнется вторая фаза исследования, поскольку двое участников достигли нулевого количества сперматозоидов в своей сперме через 24 месяца без каких-либо неблагоприятных побочных эффектов.
«Это одобрение знаменует собой важную веху в разработке длительно действующих обратимых мужских контрацептивов, открывая путь к ускоренному прогрессу и глобальному движению к столь необходимым инновациям в области репродуктивного здоровья», — заявила компания в пресс-релизе.
Мужской контрацептив может появиться в продаже
ADAM™ — это водорастворимый, биосовместимый гидрогель, помещаемый в семявыносящий проток, который блокирует сперму в эякуляте. Contraline стремится предложить альтернативу презервативам и вазэктомии с помощью своего долговечного и обратимого имплантата. Это может стать первым настоящим прорывом в области мужской контрацепции.
Компания сообщила о снижении количества подвижных сперматозоидов в течение первых 30 дней после имплантации ADAM™ на 99,8–100,0%, что свидетельствует о снижении количества сперматозоидов до уровня, сопоставимого с вазэктомией.
После 24-месячного периода наблюдения первые два мужчины из 25 достигли азооспермии, или нулевого количества сперматозоидов. Дополнительные 23 участника остаются в исследовании, при этом эффективность лечения сохраняется на 12, 15, 18 и 21 месяце, что измеряется лабораторным анализом спермы и домашним тестированием спермы, согласно пресс-релизу.
«Никаких серьезных побочных эффектов, связанных с лечением (SAE), не зарегистрировано», — заявила компания Contraline. «Все наблюдаемые побочные эффекты соответствовали ожидаемому профилю лечения», который они сравнили с вазэктомией без скальпеля. Неожиданных проблем с безопасностью не возникло.
Как сообщает The Guardian, Джон Оутли, профессор Школы молекулярных биологических наук Университета штата Вашингтон, отметил, что никакие общедоступные данные не подтверждают, что имплантат ADAM является обратимым, и что исследователи не знают, каковы долгосрочные последствия блокирования семявыносящих протоков.
Оутли считает, что большинство мужчин предпочли бы противозачаточные таблетки. Хорошие новости? Становится доступно больше вариантов. Новый препарат YCT-529 из фармацевтического колледжа Университета Миннесоты — это не содержащая гормонов таблетка, которая останавливает выработку спермы, в настоящее время проходит испытания на мышах.
Таблетка, имплант или просто вариант?
Исследование рынка Contraline показало, что мужчины отдают предпочтение одному году действия мужских контрацептивов, поэтому они, как и женщины, могут предпочесть не принимать таблетки, если им дадут такую возможность. Тридцать пять процентов мужчин выбрали отметку в 1–2 года в качестве желаемого срока действия для контроля рождаемости.
«Примерно 17–20 миллионов мужчин в Соединенных Штатах активно стремятся использовать новые формы мужской контрацепции», — пояснила компания Contraline в более раннем пресс-релизе. Вот в чем суть.
«Процент молодых мужчин, проходящих вазэктомию, увеличился после отмены решения по делу Роу против Уэйда», — продолжили они, — «что подтверждает спрос на безопасные и долгосрочные контрацептивы».
Будущее репродуктивного здоровья вполне может быть за мужчинами.
Sourse: interestingengineering.com
