<р>Клиническое исследование показало, что сердечно-сосудистая польза, которую препарат семаглутид дает диабетикам 2 типа с избыточным весом или ожирением, распространяется и на людей без диабета. Исследование предполагает, что препарат предлагает новый способ снижения потенциально смертельных рисков, связанных с ожирением и избыточным весом у людей, не страдающих диабетом.
Семаглутид, продаваемый под названиями Ozempic и Wegovy, начал свою жизнь как лекарство для улучшения крови. контроль уровня глюкозы у взрослых с диабетом 2 типа, прежде чем он будет одобрен FDA в 2021 году для использования в качестве лекарства для контроля веса у взрослых с избыточным весом и ожирением. Было показано, что у диабетиков с избыточным весом или ожирением препарат снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний за счет повышения уровня глюкозы, снижения артериального давления и уровня холестерина, а также уменьшения воспаления.
Теперь в новом исследовании, финансируемом компанией Novo Nordisk, которая разработала семаглутид, исследователи из Медицинского колледжа Кливлендской клиники Лернер при Университете Кейс Вестерн Резерв обнаружили, что препарат также эффективен для снижения сердечно-сосудистого риска у людей с избыточным весом, не диабетиков. /p>
«Известно, что избыточный вес и ожирение повышают риск сердечно-сосудистых заболеваний», — сказал Майкл Линкофф, ведущий автор исследования. «Тем не менее, хотя снижение сердечно-сосудистых заболеваний путем лечения высокого уровня холестерина, высокого кровяного давления и диабета является стандартной практикой, концепция лечения ожирения с целью уменьшения сердечно-сосудистых осложнений затрудняется отсутствием доказательств того, что образ жизни или фармакологические вмешательства при избыточном весе или ожирении улучшают сердечно-сосудистые исходы. . Это первое фармакологическое вмешательство в отношении избыточного веса или ожирения, которое строго доказало свою способность снижать риск сердечно-сосудистых событий».
Исследователи включили в исследование 17 604 пациента из 41 страны в возрасте 45 лет и старше с уже существующими сердечно-сосудистыми заболеваниями и ИМТ 27 или выше, но без диабета в анамнезе. Ранее существовавшие сердечно-сосудистые заболевания включали предшествующий сердечный приступ, инсульт и/или заболевание периферических артерий. Пациенты были рандомизированы для получения подкожной инъекции 2,4 мг семаглутида один раз в неделю или плацебо. Помимо приема семаглутида или плацебо, пациенты также получали стандартное лечение сердечно-сосудистых заболеваний, такое как препараты для снижения уровня холестерина, артериального давления и препараты, препятствующие свертыванию крови. Отмечается, что назначаемая доза семаглутида превышает дозу, назначаемую для лечения диабета 2 типа.
Участники исследования, принимавшие семаглутид, потеряли в среднем 9,4% массы телаDepositphotos
В ходе исследования, которое длилось в среднем 40 недель, пациенты, получавшие семаглутид, потеряли в среднем 9,4% массы тела. Из тех, кто получал плацебо, 8,0% умерли от сердечно-сосудистых причин, несмертельного сердечного приступа или несмертельного инсульта по сравнению с 6,5% пациентов, принимавших семаглутид – снижение относительного риска на 20%. Снижение было одинаковым у мужчин и женщин, а также у разных этнических групп, возрастов и исходных уровней массы тела.
Хотя никаких «неожиданных проблем с безопасностью» не наблюдалось, побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота и диарея, заставили 16,6% пациентов, принимавших семаглутид, прекратить исследование, по сравнению с 8,2%, принимавших плацебо. Исследователи говорят, что эти побочные эффекты не являются редкостью для агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), таких как семаглутид. Кроме того, в группе семаглутида наблюдался «немного более высокий» уровень заболеваний желчного пузыря по сравнению с группой плацебо: 2,8% против 2,3% соответственно. Препарат не был связан с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, панкреатитом, повреждением почек или психическими расстройствами.
Результаты исследования были восприняты другими представителями медицинского сообщества с осторожным оптимизмом.
«Хотя результаты впечатляют, при их интерпретации следует проявлять осторожность», — сказал доктор Гаррон Додд, руководитель лаборатории и старший преподаватель Мельбурнского университета. «Наблюдаемые эффекты, хотя и статистически значимы, относительно скромны, что подчеркивает необходимость избегать чрезмерной интерпретации. Механизм, посредством которого семаглутид защищает от смерти, связанной с сердечно-сосудистыми заболеваниями, остается неясным, и возникают вопросы о том, объясняются ли наблюдаемые преимущества исключительно потерей веса, учитывая значительное снижение массы тела на 8,5% в группе, получавшей семаглутид. Кроме того, фокус исследования на пациентах с ожирением легкой степени или 1 стадии (средний ИМТ около 33) заставляет задуматься о потенциальной применимости этих эффектов у некоторых пациентов с ожирением».
Пациенты, принимающие семаглутид имели меньшую вероятность умереть от сердечно-сосудистых заболеваний, чем те, кто принимал плацебоDepositphotos
«Хотя ранее было показано, что некоторые агонисты рецепторов GLP-1 (включая семаглутид) снижают риск сердечно-сосудистых событий у людей с диабетом, до сих пор не было ясно, было ли снижение риска главным образом связано с улучшением контроля уровня глюкозы в крови. «Это исследование важно, потому что это первое клиническое исследование, показывающее, что этот тип лекарств может снизить риск сердечно-сосудистых событий не только при использовании для контроля диабета, но также и для контроля веса».
Одним из ограничений исследования является то, что в него были включены только пациенты с ранее существовавшими сердечно-сосудистыми заболеваниями. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы установить влияние семаглутида на людей с избыточным весом или ожирением без сердечно-сосудистых заболеваний.
«Растет признание того, что ожирение и избыточный вес на самом деле являются метаболическими заболеваниями, но эффективные методы лечения весьма ограничены». — сказал Линкофф. «Это исследование семаглутида демонстрирует эффективность нового пути снижения избыточного риска, связанного с ожирением, важных и потенциально смертельных сердечно-сосудистых осложнений».
Исследование было опубликовано в The New England Journal of Medicine. .
