Устройство DOT, предназначенное для размещения над мозгом, а не внутри него, представляет собой иной подход к нейромодуляции при лечении депрессии.
В США крошечный мозговой имплант, размером не больше черники, переходит от лабораторной концепции к испытаниям на людях. Компания Motif Neurotech получила разрешение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на начало первых клинических испытаний, направленных на лечение резистентной к терапии депрессии. Это решение знаменует собой важный шаг для компании, стремящейся внедрить инженерные решения в основную систему психиатрической помощи.
Почти 3 миллиона американцев страдают от форм депрессии, которые не поддаются стандартному лечению. Подход компании Motif сосредоточен на непосредственном взаимодействии с нейронными цепями, а не только на лекарствах или психотерапии. В ходе исследования будет проверено, может ли целенаправленная электрическая стимуляция улучшить результаты лечения в тех случаях, когда другие методы оказались неэффективными.
Малоинвазивное устройство для головного мозга
Устройство компании, называемое цифровым программируемым терапевтическим устройством для воздействия на мозг (DOT), обеспечивает электрическую стимуляцию мозговых цепей, связанных с депрессией. В отличие от традиционных имплантатов, DOT не проникает в ткани мозга. Хирурги устанавливают его в черепе над твердой мозговой оболочкой, что снижает риски, связанные с инвазивной нейрохирургией.
Компания Motif разработала систему, работающую беспроводным способом, что исключает необходимость в имплантируемых батареях или проводных соединениях. Компактная конструкция призвана упростить процедуры и повысить комфорт пациента. Инженеры также создали систему, позволяющую осуществлять точную, программируемую стимуляцию во времени.
«Цель этой технологии — сделать её аналогом системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы при диабете для людей с проблемами психического здоровья», — сказал Джейкоб Робинсон, профессор Университета Райса, соучредитель и генеральный директор компании Motif. «Для меня лично в этом процессе было особенно важно иметь возможность пройти весь путь от концепции до исследований и разработок, финансируемых федеральным правительством в Университете Райса, и воплотить это в продукт, который улучшит жизнь людей».
Клинические испытания в центрах США
В рамках предварительного исследования осуществимости будут обследованы взрослые пациенты, у которых депрессия не улучшилась после применения нескольких методов лечения. Исследователи оценят безопасность, эффективность устройства и первые признаки результативности. Это исследование представляет собой первое реальное испытание системы DOT на пациентах.
В исследовании примут участие несколько ведущих медицинских учреждений, включая Медицинский колледж Бейлора и Массачусетскую больницу общего профиля Бригхэма, а также другие крупные центры по всей стране. Цель такого сотрудничества — обеспечить тщательный сбор данных и представительство различных групп пациентов.
Компания Motif получила разрешение на использование своего медицинского устройства в исследовательских целях всего за четыре года после основания. Такой темп выделяется в области интерфейсов «мозг-компьютер», где сроки разработки часто значительно затягиваются из-за нормативных и технических препятствий.
Федеральные власти стремятся к внедрению персонализированной медицинской помощи.
Компания Motif также присоединилась к федеральной инициативе, направленной на совершенствование методов лечения психических расстройств за счет улучшения качества данных. Эта программа, возглавляемая Агентством перспективных исследовательских проектов в области здравоохранения, способствует более быстрой проверке эффективности новых методов лечения.
В рамках этой работы компания Motif будет собирать дополнительные данные о пациентах параллельно с клиническими испытаниями. Цель исследователей — определить, какие люди лучше всего реагируют на нейромодуляцию и как меняются эффекты лечения с течением времени.
«Цель этого финансирования — поддержать ряд команд, разрабатывающих методы быстрого реагирования на психические расстройства, а также собрать дополнительные данные, которые помогут с большей точностью определить, работает ли лечение, как оно работает и какие пациенты получают наибольшую пользу от того или иного курса лечения», — сказала Робинсон.
Эта технология основана на более чем десятилетних исследованиях, проведенных группами ученых из Университета Райса и сотрудничающих учреждений. Федеральные агентства, включая Национальные институты здравоохранения и Агентство перспективных оборонных исследований, оказали поддержку на ранних этапах работы.
Этот проект отражает более широкую тенденцию к преобразованию достижений нейронауки и инженерии в практические методы лечения.
Если вы или кто-то из ваших знакомых борется с депрессией, вам доступна поддержка, и вам не нужно справляться с этим в одиночку.
США: Позвоните или отправьте SMS на номер 988 (горячая линия по предотвращению самоубийств и оказанию помощи в кризисных ситуациях).
Великобритания: позвоните по номеру 116 123 (Samaritans).
Sourse: interestingengineering.com
