Использование существующей безстероидной топической пены ежедневно значительно улучшило признаки и симптомы псориаза на коже головы и тела, согласно недавнему клиническому исследованию. Это может стать переломным моментом для людей с этим заболеванием в обоих местах.
Лечение псориаза, хронического воспалительного заболевания кожи, характеризующегося толстыми, шелушащимися, красными пятнами, которые могут быть зудящими и болезненными, может быть сложным, если оно появляется как на теле, так и на коже головы. Многие местные средства для тела не подходят для использования на коже головы из-за наличия волос, что требует отдельных рецептов.
Однако недавно опубликованное клиническое исследование фазы 3 изучало применение пены рофлумиласта, продаваемой под торговой маркой Zoryve, в качестве единственного средства лечения псориаза как на теле, так и на волосистой части головы и дало некоторые многообещающие результаты.
Рофлумиласт уменьшает воспаление, воздействуя на фермент фосфодиэстеразу 4 (ФДЭ4), который участвует в контроле воспалительного процесса в организме. Важно, что он не содержит стероидов, что означает отсутствие побочных эффектов, связанных со стероидами, и предназначен для длительного использования. Пенная версия препарата показана для лечения себорейного дерматита, распространенного заболевания кожи, вызывающего шелушащиеся пятна, воспаленную кожу и упрямую перхоть.
Как и при себорейном дерматите, воспаление является проблемой при псориазе. Это состояние заставляет иммунную систему работать на пределе возможностей, что приводит к появлению характерных бляшек, которые возникают в результате скопления клеток кожи. Помимо подавления этого иммунного ответа, рофлумиласт подавляет сенсорные нервные клетки, уменьшая зуд. Исследователи хотели выяснить, является ли препарат эффективным средством лечения псориаза из-за его иммунодепрессивного и зудящего действия.
В общей сложности 432 пациента (56,3% женщин) в возрасте 12 лет и старше с псориазом на коже головы и тела были случайным образом распределены на две группы, одна из которых использовала пену рофлумиласта 0,3% один раз в день в течение восьми недель, в то время как другая использовала идентичную пену без активного ингредиента («носитель»). Исследователи измеряли баллы по шкале Scalp-Investigator Global Assessment (S-IGA) и Body-IGA (B-IGA). Обе шкалы представляют собой пятибалльные шкалы, используемые для оценки тяжести кожных заболеваний, таких как псориаз, в клинических испытаниях. Они варьируются от нуля (чистая кожа, без признаков заболевания) до четырех (тяжелая). Первичными конечными точками были «успех» по баллам S-IGA и B-IGA, определяемый как достижение балла ноль или один (почти чистая кожа) плюс как минимум двухбалльное улучшение по сравнению с исходным уровнем на восьмой неделе. Исследователи также оценивали изменения интенсивности зуда кожи.
Улучшение течения псориаза кожи головы, отмеченное у двух участников исследования, получавших рофлумиласт в течение восьми недель. Гудерхэм и др. (2025) CC BY-NC-ND
Они обнаружили, что по сравнению с теми, кто использовал основу, значительно больше пациентов в группе рофлумиласта достигли первичных конечных точек на восьмой неделе: 66,4% достигли успеха S-IGA по сравнению с 27,8%; 45,5% достигли успеха B-IGA по сравнению с 20,1%. Кроме того, больше пациентов в группе рофлумиласта достигли S-IGA чистого (40,0% по сравнению с 9,1%) и B-IGA чистого (27,8% по сравнению с 11,0%) на восьмой неделе. Улучшения в интенсивности зуда на второй, четвертой и восьмой неделях были значительно выше для рофлумиласта, чем для группы основы. Действительно, улучшения в зуде кожи головы, в частности, были отмечены в группе рофлумиласта уже через 24 часа после первого лечения.
Наблюдались низкие показатели побочных эффектов. Наиболее распространенным побочным эффектом, который наблюдался во время курса лечения рофлумиластом, возникшим в ходе лечения, а не связанным с ним, была головная боль (4,6%), за которой следовали диарея (3,2%) и тошнота (2,1%).
«Использование пены рофлумиласта было связано со значительным улучшением как признаков, так и симптомов псориаза волосистой части головы и тела, что соответствует результатам, ранее наблюдавшимся при использовании крема рофлумиласта (0,3%) у пациентов с псориазом», — заявили исследователи.
Хотя это и незначительное ограничение, длительность исследования означает, что результаты ограничены восьминедельным периодом. Тем не менее, значимость результатов означает, что пациенты с псориазом кожи головы и тела могут захотеть проконсультироваться со своим лечащим врачом, чтобы обсудить назначение пены рофлумиласта не по назначению.
Исследование опубликовано в журнале JAMA Dermatology .
